Zvažte možnost zúčastnit se klinického hodnocení v rámci výzkumné studie DIAGNODE-3.
Zjišťuje se, zda je pacient po podání této látky schopen zachovat ubývající vlastní tvorbu inzulínu ve slinivce břišní tím, že se zastaví nebo zpomalí napadení a destrukci buněk produkujících inzulín. Ta se rozvíjí na podkladě autoimunitní reakce při diabetu 1. typu. Zachování alespoň částečné funkce beta buněk a tím i produkce inzulínu zabrání velkým výkyvům glykémií, sníží riziko hypoglykémií, zlepší kontrolu metabolizmu, a tím v budoucnu sníží rozvoj komplikací diabetu.
.jpg)
Pacienti od 18 do 29 let věku.
Diabetes 1. typu byl diagnostikován v posledních 6 měsících (a ne delší době!!!) před vstupem do studie (kvůli pravděpodobnosti zachování alespoň části buněk produkujících inzulín ve slinivce).
Pacient je nositelem určitých genů – haplotyp HLA DR3-DQ2 (při vstupních odběrech bude provedeno genetické vyšetření. Na základě toho se určí, zda je pacient pro tento typ léčby vhodný).
Pokud splňujete všechna uvedená kritéria, vyplňte níže formulář a my se Vám ozveme s dalším postupem.
Náklady na cestování v rámci studie budou pacientům proplaceny.
Je –li pacient zařazen do studie, podávají se tenkou jehlou 3 injekce aktivní látky nebo placeba do lymfatické uzliny v třísle v průběhu 2 měsíců. Klinické hodnocení trvá přibližně 26 měsíců a vyžaduje 11 návštěv a také telefonáty v rámci následného sledování. Po poslední injekci zkoumaného léčiva bude sledován zdravotní stav pacienta po dobu 22 měsíců.
Výzkum přípravku Diamyd probíhá již po dobu 20 let. Všechny dokončené studie ukázaly, že Diamyd má příznivý bezpečnostní profil. Tak jako v každé klinické studii, je přípravek hodnocen proti tzv. placebu (neúčinná látka). V tomto klinickém hodnocení dostane placebo 1 ze 3 pacientů, tudíž existuje 67% pravděpodobnost, že pacient obdrží aktivní látku. Pacient ani lékař však nebudou vědět, do které skupiny bylo zařazení prostřednictvím počítačového programu provedeno.
Nyní objednávku zpracováváme. Následně ji potvrdíme na uvedený e-mail. Děkujeme, tým IKEM
V případě dotazů ohledně klinické studie, objednávání a registrace nás prosím kontaktujte.
Společně si sedneme a vše Vám vysvětlíme a ukážeme.
Vyplníme potřebné dokumenty a oficiální žádost do studie.
Pak se Vám ozve koordinátor ze studie a řekne Vám kdy a kde máte být.
.svg){kind=icon}
